Summit – Qualidade, Logística e Distribuição

A Legis Consultoria tem o prazer de anunciar nosso próximo evento: “Summit: Qualidade, Logística e Distribuição de produtos farmacêuticos”, que acontecerá no dia 20 de outubro de 2023 a partir das 14h. O Summit tem o objetivo de promover networking, disseminar conhecimento, compartilhar experiências e proporcionar oportunidades de negócios. Este evento reúne os principais especialistas em qualidade, […]

Eficácia da fenilefrina é questionada

A fenilefrina, componente encontrado em medicamentos destinados a resfriados e alergias no Brasil e nos Estados Unidos, foi considerada não eficaz em sua formulação oral, ou seja, comprimidos pela Food and Drug Administration (FDA). De acordo com os especialistas, as formulações orais da substância não demonstraram eficácia em doses padrão ou mesmo em quantidades mais […]

Fomento da produção científica com a biblioteca digital

A Biblioteca Digital (BDA) da Anvisa foi lançada dia 21 de setembro de 2023 e já está disponível para utilização. A BDA foi concebida com o propósito de armazenar, divulgar, facilitar o acesso e preservar documentos relacionados à produção técnico-científica da Agência. A iniciativa tem como principal objetivo compartilhar conhecimento e informações geradas pelos colaboradores […]

Critérios para Petições de Impurezas em Medicamentos

A Anvisa encerra todos os protocolos de aditamento de qualificação de impurezas e produto de degradação nos quais os estudos não apresentam limites fora de qualificação previstos na RDC 53/2015. Segundo a 1ª edição do “Manual de Perguntas e Respostas sobre o Fluxo de Análise de Qualificação de Impurezas e Produtos de Degradação de Medicamentos […]

Pomadas para cabelos tem uma nova legislação

Os produtos para fixar e modelar os cabelos, que compõem a lista do Sistema de Automação de Registro de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes (SGAS), devem se adequar à RDC 814/2023 até o dia 31 de dezembro de 2024. Com a aprovação da nova Resolução da Diretoria Colegiada – RDC Nº 814, de […]