
Curso Organização de dossiês em formato CTD
Conceitos e técnicas para organização e montagem de dossiês de registro e pós-registro no formato CTD.
Compreendemos as necessidades dos nossos clientes e as alinhamos com o conhecimento técnico da nossa equipe.
Transformando produtos e serviços em soluções eficazes.
Consultora, Pesquisadora, CEO & Fundadora da Legis Consultoria.
Farmacêutica-bioquímica com MBA em Inovação em Saúde. Mestre em Empreendedorismo pela FEA/USP e doutoranda em Economia nas empresas pela Universidade de Salamanca da Espanha e University of Health Sciences and Pharmacy de St. Louis dos Estados Unidos. Mais de 15 anos de experiência em Assuntos Regulatórios em empresas da área da saúde dos mercados de B2B e B2C. Domínio das legislações dos países da América Latina, Estados Unidos e Europa. Mentora de startups da área da saúde em incubadoras e aceleradoras no Brasil e Estados Unidos.
Suporte em assuntos regulatórios relacionados aos registro e pós-registro de produtos.
Estratégia e viabilidade regulatória de acordo com as necessidades da empresa, para atender os regulamentos das autoridades sanitárias.
Avaliação técnica dos processos de registro e pós-registro de produtos.
Análise de risco alinhada às estratégias da empresa. Suporte Estratégico Técnico para comercialização dos produtos da empresa.
Treinamento dos colaboradores da empresa sobre os requisitos regulatórios.
Aproximação entre empresas da saúde Latino-Americanas, Europeias e Norte-Americanas.
Traduções, Registro e Busca de Marcas e Patentes.
Consultora, Pesquisadora, CEO & Fundadora da Legis Consultoria.
Conceitos e técnicas para organização e montagem de dossiês de registro e pós-registro no formato CTD.
Análise da viabilidade de registro nos países da América Latina.
Treinamentos sobre os requisitos Produção, Qualidade e Segurança, conforme necessidades da empresa.
Check List para Fabricantes de Produtos para Saúde Classe I e II
Check List Pós-Registro de Medicamentos Sintéticos
Gap analysis para Registro de Medicamentos Sintéticos
Gap analysis para Registro de Medicamentos Sintéticos
Gap analysis para Registro de Produtos Biológicos
Valor do documento – R$ 150,00
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