Critérios para Petições de Impurezas em Medicamentos
A Anvisa encerra todos os protocolos de aditamento de qualificação de impurezas e produto de degradação nos quais os estudos não apresentam limites fora de qualificação previstos na RDC 53/2015. Segundo a 1ª edição do “Manual de Perguntas e Respostas sobre o Fluxo de Análise de Qualificação de Impurezas e Produtos de Degradação de Medicamentos […]